涵盖药品、医疗器械、兽药(含兽医诊断制品)、宠物添加剂预混合饲料等,一站式符合最新法规
最新法规 医疗器械GMP:2025年11月发布新版,自2026年11月1日起施行,条款由81条增至132条,新增验证与确认、委托生产等章节。
兽药GMP 新版条款增至287条,兽医诊断制品按《兽医诊断制品生产质量管理规范》管理,涉及一、二类病原微生物需具备相应GMP证书或实验室资格。
宠物饲料 农业农村部公告第20号明确宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料生产许可条件,技术负责人需大专以上学历,配备高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等设备。

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依据新版GMP要求,提供洁净区布局、人流物流通道、防交叉污染设计,满足A/B/C/D级洁净级别动态监测。
人药、兽药(含兽医诊断制品)、宠物保健品注册代理。熟悉新药申报、补充申请、进口注册流程。
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