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GMP认证全领域服务

涵盖药品、医疗器械、兽药(含兽医诊断制品)、宠物添加剂预混合饲料等,一站式符合最新法规

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关于我们国信达咨询

数百家企业的选择,专业团队熟悉新版GMP人员资质与厂房设施要求

珠海国信达医药顾问团队合影_兽药GMP检查验收经验

珠海国信达医药企业管理顾问有限公司

珠海国信达医药顾问位于珠海拱北,专注人用医药(药品、保健食品、中药饮片、化妆品、医疗器械)、兽药(含兽医诊断制品)行业的投资管理、GMP、GSP、GLP认证。我们拥有来自大型制药企业的高级技术人员,技术负责人具备大专以上学历及中级以上职称,熟悉厂房工艺设计质量风险管理(QRM)污染控制策略(CCS)等最新要求。针对宠物添加剂预混合饲料,我们提供符合农业农村部公告第20号的生产许可条件咨询,协助配备必要的检验仪器(高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计)。公司亦聘有国家级专家作为常年技术顾问。

合作案例

数百家药企信赖,成功获取兽药生产许可证GMP证书宠物饲料生产许可证

资源业务

厂房工艺设计 · 产品注册 · 文档下载 · 质量检验机构规划

厂房工艺设计

厂房工艺设计

依据新版GMP要求,提供洁净区布局、人流物流通道、防交叉污染设计,满足A/B/C/D级洁净级别动态监测。

产品注册

产品注册

人药、兽药(含兽医诊断制品)、宠物保健品注册代理。熟悉新药申报、补充申请、进口注册流程。

文档下载

文档下载

提供GMP体系文件模板:质量手册、SOP、验证文件、批生产记录、兽药GMP检查验收申报资料清单。

质量检验机构

质量检验机构

规划微生物检验室、无菌区、仪器室(HPLC、原子吸收),满足宠物添加剂预混合饲料及兽医诊断制品检验要求。

企业动态

关注我们,带您了解行业动态:新版GMP实施、兽药生产许可证核发、宠物饲料合规资讯!

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